Lean para acelerar el lanzamiento de nuevos medicamentos

Brasil es conocido históricamente como uno de los países que más tiempo tarda en obtener las aprobaciones necesarias para iniciar estudios clínicos. Por ello, muchas veces se pierde la oportunidad de participar en estos estudios o nos quedamos con un menor número de participantes de investigación en comparación con otros países que realizan este proceso de aprobación con mayor rapidez.

En este contexto, Roche, uno de los mayores fabricantes mundiales de productos farmacéuticos, enfrentó la difícil tarea de reducir el lead time del proceso para que el país no se quedara atrás y dejara de aprovechar las oportunidades y el potencial de estos estudios. La multinacional logró reducir en casi un 50% el tiempo de aprobación utilizando lean en Brasil y alcanzar tiempos similares a los de los países con mejores índices, como algunos países de Europa, brindando a los brasileños más oportunidades de participar en futuros estudios, que son fundamentales para desarrollar nuevos tratamientos innovadores para diversas enfermedades.

 

 

 

Ahora, Roche cuenta con un nuevo sistema de gestión implementado, con gestión diaria y gestión visual para apoyarlos en la toma de decisiones y, en consecuencia, acelerar el proceso en su conjunto. Al cambiar su estructura de silos, que los hacía trabajar juntos pero sin estar conectados, lograron compartir más experiencias y soluciones.

El resultado de todo esto es un cambio cultural y de comportamiento de las personas involucradas en el proyecto, que pasaron a implementar mejoras más allá de las discusiones de las verticales, que son los principales focos de la transformación. Así, redujeron los tiempos y aumentaron la productividad de las verticales (los principales focos de la transformación), desarrollando un pensamiento más sistémico a través de las discusiones de la gestión diaria.

 

¿Pero cómo lograron todo esto?

Brasil es un core country para la realización de estudios clínicos, y el número de estudios casi se duplicó entre 2019 y 2020. Sin embargo, con el escenario regulatorio brasileño altamente complejo e impredecible, esta percepción de un workload elevado, combinada con la restricción de la empresa para seguir contratando al mismo ritmo de los últimos años, hacía insostenible el modelo de trabajo actual de Roche. Si no cambiaban su forma de trabajar, no lograrían atender el doble de proyectos y dejarían atrás a los pacientes brasileños en toda esta situación.

Por eso, desde julio de 2020, Roche atraviesa un contexto de transformación de Pharma, con la expectativa de aumentar la inversión en investigación y desarrollo y duplicar el número de proyectos en cinco años. Como respuesta a esta necesidad de cambiar el escenario brasileño para acompañar el ritmo global de la empresa, necesitaban diseñar un nuevo sistema de gestión con la visión de ofrecer de tres a cinco veces más beneficios a los pacientes a la mitad del costo para la sociedad.Entonces comenzó el trabajo. Los análisis del estado actual de la empresa señalaron los principales ofensores del lead time, sirviendo de base para la definición de las verticales y los objetivos, y les permitieron ver cuál sería el puente para pasar del estado actual al estado futuro, que era la situación en la que imaginaban estar de acuerdo con los objetivos que se habían propuesto. Así, comprendieron cuáles debían ser las acciones y contramedidas que necesitarían implementar para estabilizar o mejorar su estado actual, implementando los kaizens en el proceso. Y los resultados no tardaron en aparecer…

 

El estudio “Kate 3”

 

Uno de los estudios clínicos de Roche que mostró excelentes resultados gracias a la implementación lean fue “Kate 3”. Lograron alcanzar un tiempo de activación de 133 días, incluso por debajo de la meta definida al inicio del proyecto, que era de 155. Estos resultados expresivos sorprendieron al equipo global de Roche por ser similares a los de los países con mejores índices en este proceso, como Estados Unidos. Era algo impensable para Brasil, que siempre fue reconocido como un país de extrema complejidad y lentitud en sus estudios clínicos. Más aún, lograron que Brasil fuera el primer país del mundo en realizar las presentaciones de este estudio clínico uno de los primeros países en  iniciar el estudio y reclutar participantes de investigación, un resultado realmente impresionante.

Todo esto hizo que Brasil pasara a ser visto con mejores ojos por el equipo global de Roche, algo que dio mucha fuerza a la implementación lean en el grupo. Como reconocimiento de estos resultados, el país recibió prioridad del equipo global en la recepción de materiales del estudio, algo que es muy difícil que ocurra y que permitió que los medicamentos llegaran mucho más rápido al país.

La planificación y la colaboración de todos los equipos involucrados en este estudio impactaron de forma notablemente positiva en los resultados y, colectivamente, llevaron este estudio a un éxito sin precedentes, convirtiéndolo en referencia para todos los estudios de la organización, no solo a nivel local, sino a nivel global.

 

Reflexiones y nuevos avances

En apenas seis meses de proyecto, Roche logró aumentar el número de estudios de 65 a 81, con la expectativa de llegar a 100 en seis meses más, todo sin aumentar el número de personas dedicadas.  Recientemente, fueron clasificados en la primera posición mundial en el ranking de reputación corporativa evaluado por asociaciones de pacientes de todo el mundo, según la publicación Corporate Reputation of Pharma report, realizada por PatientView, una organización independiente del Reino Unido. En 2018 habían quedado en cuarto lugar.

Para seguir creciendo y avanzando en la dirección correcta, tienen la certeza de que pueden llevar al futuro los aprendizajes que han obtenido hasta ahora. Fueron resultados expresivos que alcanzaron en un tiempo tan corto al conectar la filosofía lean con el pensamiento ágil, analizando problemas y realizando ciclos cortos de implementación. El ritmo y el compromiso del equipo fueron elementos esenciales para estos logros y, así, la mejora continua pasó a formar parte de su agenda.

Con toda esta experiencia, buscan continuar con la implementación de los kaizens en los niveles ético, regulatorio y de feasibility, conectando las verticales con la gestión diaria. Expandir cada vez más esta transformación por toda la empresa, y a un nivel cada vez más profundo, representa una importante contribución para toda la sociedad brasileña: cuanto más ágil sea el proceso, más acceso tendrán las personas a nuevos medicamentos y más se beneficiarán de ellos. Este es el poder que tiene lean de impactar en la vida de las personas y de la sociedad.

 

Este caso se elaboró a partir de los aprendizajes del proyecto apoyado por Lean Institute Brasil. Fue conducido por un equipo de especialistas de la vertical de servicios.